Viruela del mono

Vacunación en grupos de riesgo

Documentación técnica

Programa de Vacunación frente a la viruela del mono en Andalucía. Indicaciones y forma de empleo. Instrucción DGSPyOF-11/2024

Programa de Vacunación frente a la viruela del mono en Andalucía. Indicaciones y forma de empleo. Instrucción DGSPyOF-11/2024
Guía para Profesionales.
Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica.
Consejería de Salud y Consumo.

Programa de Vacunación frente a la viruela del mono en Andalucía. Indicaciones y forma de empleo. Instrucción DGSPyOF-11/2024 (cambios resaltados)

Programa de Vacunación frente a la viruela del mono en Andalucía. Indicaciones y forma de empleo. Instrucción DGSPyOF-11/2024 (cambios resaltados)
Guía para Profesionales.
Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica.
Consejería de Salud y Consumo.

Vacuna para la prevención de la viruela del mono (Jynneos). Ficha técnica en inglés

Vacuna para la prevención de la viruela del mono (Jynneos). Ficha técnica en inglés.
Ficha técnica o resumen de las características del siguiente medicamento:
Jynneos suspensión inyectable (virus modificado de la viruela vacunoide Ankara)
Vacuna para la prevención de la viruela del mono.

Vacuna para la prevención de la viruela del mono (Imvanex). Ficha técnica en castellano

Vacuna para la prevención de la viruela del mono (Imvanex). Ficha técnica en inglés.
Ficha técnica o resumen de las características del siguiente medicamento:
Imvanex suspensión inyectable (virus modificado de la viruela vacunoide Ankara).
Vacuna para la prevención de la viruela del mono.

Preguntas Frecuentes

Vacunación frente a mpox: generalidades

En el caso de indicación por viaje internacional a países afectados por el clado I de mpox, dado que la información disponible muestra que se puede considerar que existe una protección adecuada a partir de los 14 días de la vacunación, para alcanzar la máxima eficacia se recomienda acudir al centro de vacunación al menos 6 -8 semanas antes de viajar, para poder recibir correctamente las dos dosis de las que consta la pauta completa de esta vacuna.

En este caso, dado el corto lapso de tiempo entre la vacunación y el momento del viaje, es recomendable la vacunación de la primera dosis ya que la protección alcanza en torno al 65% a los 7 días, y del 85% a partir de las 2 semanas de su administración. Así bien, se recomienda que complete la pauta de vacunación con la 2ª dosis lo antes posible. 

Desde los Centros de Vacunación Internacional de Sanidad Exterior que atiendan a viajeros con indicación de vacunación frente a mpox (descritos en el apartado 2.1.3), en caso de no disponer de dosis, se les derivará a los Servicios de Medicina Preventiva del hospital de referencia, según el circuito establecido.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Sí; en particular desde las consultas de Enfermedades Infecciosas Hospitalaria (por ejemplo, infección por VIH, profilaxis preexposición a VIH -PrEP -, entre otros ), se llevará a cabo captación activa para el inicio de la vacunación preexposición, realizando su  derivación al Servicio de Medicina Preventiva del hospital de referencia o del hospital más accesible, según los circuitos establecidos.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

El profesional sanitario, además de recordar la importancia de las medidas preventivas en aquellas personas que pertenecen a los grupos de riesgo identificados, realizará la captación activa para el inicio de la vacunación preexposición. Para ello se derivará al Servicio de Medicina Preventiva del hospital de referencia o del hospital más accesible, según los circuitos establecidos.

 

Por otro lado, deberá realizar derivación a la unidad de Medicina Preventiva, por los circuitos establecidos en cada hospital o distrito, de aquellos supuestos detectados en consulta que no hayan recibido segunda dosis de vacuna frente a mpox.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Aunque se recomienda la vía subcutánea como vía de elección para todos los grupos poblacionales, en embarazadas y niños la reactogenicidad local por vía intradérmica está aumentada; es por este motivo de seguridad en la vacunación y no otros de inmunogenicidad los que aconsejan esta medida.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

En Andalucía, la vacuna frente a mpox (viruela del mono) no está disponible en centros sanitarios privados para su administración directa. La distribución y administración de esta vacuna está centralizada en el sistema de salud pública, bajo la supervisión de las autoridades sanitarias, debido a su uso específico y controlado para la prevención de la viruela y el mpox en personas con alto riesgo de exposición.

Los pacientes que reciben su asistencia sanitaria a través de las mutualidades y que cumplen una de las indicaciones de vacunación frente a mpox, se podrán vacunar en los Servicios de Medicina Preventiva de los hospitales del del Servicio Andaluz de Salud.

Estos pacientes deben ser derivados desde sus entidades médicas que le prestan su asistencia, debiendo presentar un informe que indique que cumple alguno de los criterios autorizados para la vacunación, exclusivamente, frente a mpox en la instrucción vigente.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

La vacuna frente a mpox (viruela del mono) puede administrarse en personas que hayan recibido recientemente una o más vacunas inactivadas o atenuadas. Lo mismo ocurre cuando primero se ha recibido la vacuna de mpox y vayan a administrarse otras vacunas posteriores, inactivadas o atenuadas. En general, es mejor evitar cualquier retraso en la administración de vacunas, incluyendo la vacuna frente a mpox, hepatitis A, hepatitis B o VPH.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

La vacuna frente a mpox (viruela del mono) puede administrarse a la vez con otras vacunas inactivadas o de virus vivos atenuados, en el mismo acto vacunal.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Las personas vacunadas deben continuar evitando el contacto cercano, especialmente íntimo, con personas infectadas con mpox, ya que la vacuna no elimina completamente el riesgo de infección.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

La vacuna frente a mpox (viruela del mono) está diseñada para ser efectiva contra varias cepas de orthopoxvirus, incluyendo la viruela y el mpox, pero la efectividad específica contra otras cepas sigue siendo estudiada.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Tras recibir dos dosis con intervalo mínimo de 4 semanas, se espera la máxima protección dos semanas después de haber recibido la segunda dosis. Sin embargo, después de la primera dosis, la protección ya alcanza en torno al 65% a los 7 dias, y del 85% a partir de las 2 semanas de su administración.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Esta incidencia no contraindica continuar con la pauta de vacunación recomendada de dos dosis. Se debe administrar la segunda dosis en el antebrazo contralateral o en otra ubicación alternativa (deltoides, cara anterior del pecho, debajo de la clavícula, parte superior de la espalda debajo de la escápula o zona media de abdomen) por vía subcutánea preferentemente. 

Estas medidas garantizan una correcta administración sin interferir con la reacción local que aún puede persistir en el sitio original.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Como cualquier vacuna, las dosis administradas a una persona deben de ser registradas correctamente en el módulo Vacunas de su Historia Digital de DIRAYA. Este registro, previo al acto vacunal, es de obligado cumplimiento. Es importante que en este caso se elija la Condición/Pauta que justifica la vacunación:

-H.3 Exposición o contacto con Viruela.

-L.1 Actividades de riesgo (donde se incluyen: Conductas sexuales de riesgo (múltiples parejas,prostitución….). HSH.

Se debe cumplimentar también el campo Observaciones: si se trata de una vacunación con indicación PREEXPOSICIÓN o por el contrario se trata de vacunación POSTEXPOSICIÓN  y si la vacuna se administra vía SUBCUTÁNEA o INTRADÉRMICA. (Para facilitar su reconocimiento posterior se escribirá en mayúsculas y con tilde).

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Como en el resto de vacunas, la vacuna frente a mpox (viruela del mono) no es obligatoria, pero está recomendada para las personas pertenecientes a los grupos de riesgo.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

De momento, no se recomienda la revacunación de personas que han completado la pauta de vacunación ni la administración de dosis de refuerzo.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

En personas que tienen indicación de vacunación frente a mpox, se recomienda que se vacunen aunque ya se vacunaran en su día frente a la viruela. Es decir, no se tendrá en cuenta este antecedente.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

En general, no se recomienda la vacunación frente a mpox (viruela del mono) si ya se ha pasado la enfermedad, ya que se considera que la infección previa proporciona cierta inmunidad natural. Sin embargo, sí se recomienda la vacunación en personas incluidas en las indicaciones del “Programa de Vacunación frente a la viruela del mono en Andalucía. Indicaciones y forma de empleo” que se encuentren inmunodeprimidas (en el caso de los pacientes VIH, si CD4 <200).

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Se debe acudir al Centro de Salud para ser derivado al Servicio de Medicina Preventiva y recibir la vacunación lo antes posible, idealmente en los primeros 4 días tras el contacto.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

En España, en estos momentos, se está utilizando una vacuna frente a la viruela del mono (mpox) bajo dos marcas comerciales, pero que realmente son la misma vacuna: JYNNEOS e IMVANEX.

La vacuna de la viruela, que se administraba a todos los niños y niñas de 20 meses en España hasta los años 70, ha demostrado que previene el 85% de los casos de viruela del mono.

El efecto de la vacuna se pierde con el tiempo, pero es esperable que la protección frente a enfermedad grave se mantenga en adultos mayores de 50 años previamente vacunados.

En España los mayores de 50 años están prácticamente todos vacunados frente a la viruela. Entre 40 y 49 años, una parte variable están vacunados, sobre todo los más mayores. Los menores de 40 años no están vacunados.

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Ambas vacunas suelen dejar una cicatriz muy visible. Normalmente se puede encontrar en el músculo del hombro (deltoides), habitualmente el izquierdo, aunque algunas personas fueron vacunadas en el muslo o en el glúteo.

La cicatriz de la vacuna de la viruela está deprimida, con líneas que se irradian hacia los bordes, y es algo más grande.

La cicatriz de la vacuna de la tuberculosis (BCG) tiene un centro elevado.

 

Más información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 12 junio 2023

Es una vacuna atenuada, desarrollada por Bavarian Nordic, con virus vaccinia Ankara modificado (MVA-BN) no replicante (tercera generación). Está pensada de entrada para prevenir la viruela, pero también se ha observado que sirve para prevenir la viruela del mono, de dos formas:

  • Está autorizada para la prevención preexposición de la viruela humana solo en personas de 18 o más años de edad, ya que no se dispone de estudios en población pediátrica. Es inmunógena, pero se desconoce la duración de la protección.
  • La profilaxis posexposición también es posible si se administra antes de 4 días tras la exposición (si se administra 4-14 días después puede conseguir reducir las manifestaciones clínicas).

Más información:

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Actualmente, las vacunas de mpox que han llegado a España son la vacuna Jynneos y la vacuna Imvanex, ambas de la compañía Bavarian Nordic. Son realmente la misma vacuna, con diferente nombre según el área de comercialización.

La vacuna de la viruela Imvanex (también de Bavarian Nordic) es la actualmente autorizada en Europa por la EMA para la prevención de la viruela en personas a partir de 18 años. Esta misma vacuna se autorizó en EE. UU. con el nombre comercial de Jynneos para la prevención de la viruela y la viruela del mono, y es la que ha llegado a España. Es decir, son la misma vacuna, pero con diferente nombre comercial, según el lugar de autorización: Jynneos en EEUU, Imvanex en la Unión Europea.

Estas  vacunas utilizan un virus modificado conocido como Modified Vaccinia Ankara (MVA-BN) para inducir una respuesta inmune. Esta vacuna basada en un vector viral no replicativo, implica que  el virus es capaz de infectar células y provocar una respuesta inmune, sin embargo  no puede replicarse dentro del cuerpo humano y, por lo tanto, no puede causar la enfermedad.

Son vacunas para la viruela, de tercera generación, pero que se pueden usar también para prevenir mpox.

Se sabe que la vacunación antes o después de tener contacto con una persona con la viruela del mono puede prevenir la infección o hacer que los síntomas sean más leves.

 

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

La vacunación contra la viruela del mono se llevará a cabo en los Servicios de Medicina Preventiva de los hospitales del Servicio Andaluz de Salud.

El facultativo responsable de estos pacientes en el centro sanitario deberá derivar al paciente al servicio de Medicina Preventiva del hospital de referencia o del hospital más accesible para el paciente según los circuitos establecidos.

Los pacientes que reciben su asistencia sanitaria a través de las mutualidades y que cumplen una de las indicaciones de vacunación, se podrán en vacunar en los Servicios de Medicina Preventiva de los hospitales del del Servicio Andaluz de Salud, una vez derivados desde sus entidades médicas que le prestan su asistencia.

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

No, no se pueden comprar en las oficinas de farmacia comunitaria.

Solo están disponibles en  los servicios de farmacias hospitalarias de los hospitales del Servicio Andaluz de  Salud. Son gratuitas, pero solo las pueden recibir aquellas personas que tienen indicación autorizada para ello.

Más información:

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Independientemente del estado de vacunación, es esencial para el control del brote la adopción de otras medidas preventivas individuales.

Estas medidas incluyen el aislamiento de las personas enfermas, el cumplimiento de las normas básicas de higiene, evitar el contacto directo con fluidos corporales y lesiones cutáneas de la persona enferma y con objetos que pudieran estar contaminados por esos fluidos. Además, se debe evitar el contacto físico y las relaciones sexuales hasta que las lesiones hayan desaparecido. Se recomienda que las lesiones estén cubiertas. Siguiendo el principio de precaución, la OMS recomienda el uso de preservativo en las relaciones sexuales durante las primeras 12 semanas tras finalizar el aislamiento.

Es importante manipular con cuidado la ropa de los pacientes, incluidas sábanas y toallas, evitando generar aerosoles (no agitarla) e intentado evitar el contacto directo de esta ropa con la piel de la persona que la manipula.

 

Más información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Vacunación frente a mpox: pautas-intervalos

En el caso de indicación por viaje internacional a países afectados por el clado I de mpox, dado que la información disponible muestra que se puede considerar que existe una protección adecuada a partir de los 14 días de la vacunación, para alcanzar la máxima eficacia se recomienda acudir al centro de vacunación al menos 6 -8 semanas antes de viajar, para poder recibir correctamente las dos dosis de las que consta la pauta completa de esta vacuna.

Desde los Centros de Vacunación Internacional de Sanidad Exterior que atiendan a viajeros con indicación de vacunación frente a mpox (descritos en el apartado 2.1.3), en caso de no disponer de dosis, se les derivará a los Servicios de Medicina Preventiva del hospital de referencia, según el circuito establecido.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

La vacuna frente a mpox (viruela del mono) puede administrarse en personas que hayan recibido recientemente una o más vacunas inactivadas o atenuadas. Lo mismo ocurre cuando primero se ha recibido la vacuna de mpox y vayan a administrarse otras vacunas posteriores, inactivadas o atenuadas. En general, es mejor evitar cualquier retraso en la administración de vacunas, incluyendo la vacuna frente a mpox, hepatitis A, hepatitis B o VPH.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Aunque la recomendación ideal es recibir la segunda dosis a partir de las 4 semanas de la primera dosis, seguiremos el axioma general en las pautas vacunales “dosis puesta dosis que cuenta”, dándose por válida esa primera dosis y se administrará lo antes posible la dosis de refuerzo. 

Se recomienda completar la pauta de 2 dosis en aquellos casos con solo una dosis administrada, aunque el intervalo entre 1ª y 2ª dosis sea prolongado.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

De momento, no se recomienda la revacunación de personas que han completado la pauta de vacunación ni la administración de dosis de refuerzo.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Esta es la llamada pauta preexposición.

La pauta es de 2 dosis, separadas por al menos 4 semanas. Se administrará  0,5 ml (vial completo) por vía subcutánea.

Puesto que, debido a la limitación en el número de dosis disponibles inicialmente, se administró solo la primera dosis a los grupos recomendados (excepto a las personas con inmunodepresión) se recomienda que todas estas personas completen la pauta de vacunación lo antes posible.

En personas con antecedente de vacunación frente a la viruela se puede valorar no administrar la segunda dosis.

 

 

Fuente de la información:

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Esta es la llamada pauta posexposición.

La vacuna se administrará 0,5 ml por vía subcutánea. 

En cuanto al número dosis, se administra una sola dosis en los primeros 4 días tras el primer contacto estrecho, aunque podrá ofrecerse hasta los 14 días. La segunda dosis solo se les ofrecerá si cumplen criterios para la vacunación preexposición y se seguirán las mismas recomendaciones establecidas para esta vacunación.

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Si la vacunación se realiza tras el contacto con una persona con la enfermedad confirmada, se administrará una sola dosis en los primeros 4 días tras el primer contacto estrecho, aunque podrá ofrecerse hasta los 14 días. Según la evidencia, es probable que la vacunación prevenga la infección hasta 4 días después de la exposición.

Si la primera dosis de la vacuna se administra entre los 4 y los 14 días después de la exposición, podría no prevenir la enfermedad, pero aún se puede reducir la gravedad de los síntomas.

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Vacunación frente a mpox: grupos de riesgo

Sí; en particular desde las consultas de Enfermedades Infecciosas Hospitalaria (por ejemplo, infección por VIH, profilaxis preexposición a VIH -PrEP -, entre otros ), se llevará a cabo captación activa para el inicio de la vacunación preexposición, realizando su  derivación al Servicio de Medicina Preventiva del hospital de referencia o del hospital más accesible, según los circuitos establecidos.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Especialmente, pero no exclusivamente, GBHSH (Gays, Bisexuales y Hombres que tienen sexo con Hombres). Se tendrán en cuenta antecedentes como: historia reciente de múltiples parejas,  participación en sexo grupal, asistir a sitios donde se permite el sexo, infección de transmisión sexual bacteriana en el último año.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Aunque se recomienda la vía subcutánea como vía de elección para todos los grupos poblacionales, en embarazadas y niños la reactogenicidad local por vía intradérmica está aumentada; es por este motivo de seguridad en la vacunación y no otros de inmunogenicidad los que aconsejan esta medida.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Aunque la recomendación ideal es recibir la segunda dosis a partir de las 4 semanas de la primera dosis, seguiremos el axioma general en las pautas vacunales “dosis puesta dosis que cuenta”, dándose por válida esa primera dosis y se administrará lo antes posible la dosis de refuerzo. 

Se recomienda completar la pauta de 2 dosis en aquellos casos con solo una dosis administrada, aunque el intervalo entre 1ª y 2ª dosis sea prolongado.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

De momento, no se recomienda la revacunación de personas que han completado la pauta de vacunación ni la administración de dosis de refuerzo.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Las recomendaciones de prevención de mpox (viruela del mono) a través de vacunación, tanto para preexposición como posexposición a mpox, son las siguientes:

  • Profilaxis preexposición
    • Personas que mantienen prácticas sexuales de riesgo, fundamentalmente pero no exclusivamente GBHSH (Gays, Bisexuales y Hombres que tienen sexo con Hombres).
    • Personas con riesgo ocupacional como personal sanitario en consultas especializadas en atención de ITS/VIH a personas con prácticas de alto riesgo y personal de laboratorio que manejan muestras potencialmente contaminadas con virus Monkeypox o personal que se encarga de la desinfección de superficies en locales específicos donde se mantienen relaciones sexuales de riesgo, sin elementos de protección individual adecuados o que ha presentado alguna incidencia en el uso del mismo.

 

  •  Profilaxis posexposición de contactos estrechos de casos confirmados, sobre todo aquellos con alto riesgo de enfermedad grave (población infantil, las embarazadas y las personas con inmunodepresión), así como personal sanitario y de laboratorio con contacto con casos confirmados y que hayan tenido alguna incidencia en el uso de EPI.

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Vacunación frente a mpox: situaciones especiales

En el caso de indicación por viaje internacional a países afectados por el clado I de mpox, dado que la información disponible muestra que se puede considerar que existe una protección adecuada a partir de los 14 días de la vacunación, para alcanzar la máxima eficacia se recomienda acudir al centro de vacunación al menos 6 -8 semanas antes de viajar, para poder recibir correctamente las dos dosis de las que consta la pauta completa de esta vacuna.

En este caso, dado el corto lapso de tiempo entre la vacunación y el momento del viaje, es recomendable la vacunación de la primera dosis ya que la protección alcanza en torno al 65% a los 7 días, y del 85% a partir de las 2 semanas de su administración. Así bien, se recomienda que complete la pauta de vacunación con la 2ª dosis lo antes posible. 

Desde los Centros de Vacunación Internacional de Sanidad Exterior que atiendan a viajeros con indicación de vacunación frente a mpox (descritos en el apartado 2.1.3), en caso de no disponer de dosis, se les derivará a los Servicios de Medicina Preventiva del hospital de referencia, según el circuito establecido.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

En el caso de indicación por viaje internacional a países afectados por el clado I de mpox, dado que la información disponible muestra que se puede considerar que existe una protección adecuada a partir de los 14 días de la vacunación, para alcanzar la máxima eficacia se recomienda acudir al centro de vacunación al menos 6 -8 semanas antes de viajar, para poder recibir correctamente las dos dosis de las que consta la pauta completa de esta vacuna.

Desde los Centros de Vacunación Internacional de Sanidad Exterior que atiendan a viajeros con indicación de vacunación frente a mpox (descritos en el apartado 2.1.3), en caso de no disponer de dosis, se les derivará a los Servicios de Medicina Preventiva del hospital de referencia, según el circuito establecido.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Sí, deben de recibir profilaxis preexposición por su condición de personal sanitario y cooperante que va a tener contacto estrecho y directo con población local del país tercero que pudiera estar infectada. 

En el caso de indicación por viaje internacional a países afectados por el clado I de mpox, dado que la información disponible muestra que se puede considerar que existe una protección adecuada a partir de los 14 días de la vacunación, para alcanzar la máxima eficacia, se recomienda acudir al centro de vacunación al menos 6 – 8 semanas antes de viajar, para poder recibir correctamente las dos dosis de las que consta la pauta completa de esta vacuna.

Desde los Centros de Vacunación Internacional de Sanidad Exterior que atiendan a viajeros con indicación de vacunación frente a mpox (descritos en el apartado 2.1.3), en caso de no disponer de dosis, se les derivará a los Servicios de Medicina Preventiva del hospital de referencia, según el circuito establecido.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

De acuerdo con las indicaciones de los organismos sanitarios internacionales, NO se recomienda la vacunación de mpox a todas las personas que realicen viajes internacionales, salvo en los supuestos específicos de mayor riesgo de contacto con población posiblemente infectada recogidos en la instrucción .

Como en cualquier viaje internacional, es recomendable consultar con los Centros de Vacunación Internacional los riesgos y medidas preventivas de enfermedades inmunoprevenibles (vacunación u otras medidas) del país a visitar.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

En Andalucía, la vacuna frente a mpox (viruela del mono) no está disponible en centros sanitarios privados para su administración directa. La distribución y administración de esta vacuna está centralizada en el sistema de salud pública, bajo la supervisión de las autoridades sanitarias, debido a su uso específico y controlado para la prevención de la viruela y el mpox en personas con alto riesgo de exposición.

Los pacientes que reciben su asistencia sanitaria a través de las mutualidades y que cumplen una de las indicaciones de vacunación frente a mpox, se podrán vacunar en los Servicios de Medicina Preventiva de los hospitales del del Servicio Andaluz de Salud.

Estos pacientes deben ser derivados desde sus entidades médicas que le prestan su asistencia, debiendo presentar un informe que indique que cumple alguno de los criterios autorizados para la vacunación, exclusivamente, frente a mpox en la instrucción vigente.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Se debe acudir al Centro de Salud para ser derivado al Servicio de Medicina Preventiva y recibir la vacunación lo antes posible, idealmente en los primeros 4 días tras el contacto.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Se considera personas con inmunodepresión las personas con inmunosupresión primaria, inmunosupresión secundaria a fármacos o en caso de VIH, personas con una cifra de CD4<200 cél/ml.

La enfermedad puede ser más grave y causar secuelas en las personas con inmunosupresión, por lo que se recomienda su vacunación si pertenece a un grupo de personas con prácticas de riesgo.

Al igual que ocurre con otras vacunas, la respuesta inmune en estas personas puede no ser adecuada, por lo que se administrará dos dosis en el intervalo recomendado.


Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 21 agosto 2024

Esta vacuna en principio aún no está autorizada para su uso en la población infantil, embarazadas y mujeres lactantes.

Sin embargo, no se contraindica en estas poblaciones y se ha utilizado en los brotes ocurridos en Reino Unido. La información disponible sobre la infección en embarazadas es muy limitada, pero algunos estudios han observado graves complicaciones en los fetos de embarazadas infectadas por el virus de la viruela del mono, e incluso la muerte fetal.

También la población infantil y las personas con inmunosupresión pueden tener mayor riesgo de infección grave por viruela del mono y/o peor evolución que otras personas.

En estas poblaciones, en caso de estar indicado, la posología a emplear es la misma que en la población para la que está autorizada, y se ofrecerá un consentimiento informado.

La dosis a utilizar en población pediátrica, incluido lactantes, es la misma que en adultos.

 

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Se desconoce si la vacuna se excreta por leche materna, pero es poco probable, dado que se trata de una vacuna de virus no replicativo en humanos.

Por ello, se recomienda la vacunación de mujeres lactantes, en situaciones de contacto estrecho con un caso confirmado si están incluidas en el grupo priorizado, tras evaluación individualizada del beneficio/riesgo por el personal sanitario y con consentimiento previo.

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

La vacuna frente a mpox está contraindicada en caso de hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes (trometanol) o a los residuos vestigiales (proteínas del pollo, benzonasa, gentamicina y ciprofloxacino).

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Vacunación frente a mpox: administración

No, todas las personas recibirán la segunda dosis por vía subcutánea, independientemente de haber recibido la primera dosis por vía intradérmica sin incidencias de seguridad.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

Sí, deben de recibir profilaxis preexposición por su condición de personal sanitario y cooperante que va a tener contacto estrecho y directo con población local del país tercero que pudiera estar infectada. 

En el caso de indicación por viaje internacional a países afectados por el clado I de mpox, dado que la información disponible muestra que se puede considerar que existe una protección adecuada a partir de los 14 días de la vacunación, para alcanzar la máxima eficacia, se recomienda acudir al centro de vacunación al menos 6 – 8 semanas antes de viajar, para poder recibir correctamente las dos dosis de las que consta la pauta completa de esta vacuna.

Desde los Centros de Vacunación Internacional de Sanidad Exterior que atiendan a viajeros con indicación de vacunación frente a mpox (descritos en el apartado 2.1.3), en caso de no disponer de dosis, se les derivará a los Servicios de Medicina Preventiva del hospital de referencia, según el circuito establecido.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

De acuerdo con las indicaciones de los organismos sanitarios internacionales, NO se recomienda la vacunación de mpox a todas las personas que realicen viajes internacionales, salvo en los supuestos específicos de mayor riesgo de contacto con población posiblemente infectada recogidos en la instrucción .

Como en cualquier viaje internacional, es recomendable consultar con los Centros de Vacunación Internacional los riesgos y medidas preventivas de enfermedades inmunoprevenibles (vacunación u otras medidas) del país a visitar.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

En Andalucía, la vacuna frente a mpox (viruela del mono) no está disponible en centros sanitarios privados para su administración directa. La distribución y administración de esta vacuna está centralizada en el sistema de salud pública, bajo la supervisión de las autoridades sanitarias, debido a su uso específico y controlado para la prevención de la viruela y el mpox en personas con alto riesgo de exposición.

Los pacientes que reciben su asistencia sanitaria a través de las mutualidades y que cumplen una de las indicaciones de vacunación frente a mpox, se podrán vacunar en los Servicios de Medicina Preventiva de los hospitales del del Servicio Andaluz de Salud.

Estos pacientes deben ser derivados desde sus entidades médicas que le prestan su asistencia, debiendo presentar un informe que indique que cumple alguno de los criterios autorizados para la vacunación, exclusivamente, frente a mpox en la instrucción vigente.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

La vacuna frente a mpox (viruela del mono) puede administrarse en personas que hayan recibido recientemente una o más vacunas inactivadas o atenuadas. Lo mismo ocurre cuando primero se ha recibido la vacuna de mpox y vayan a administrarse otras vacunas posteriores, inactivadas o atenuadas. En general, es mejor evitar cualquier retraso en la administración de vacunas, incluyendo la vacuna frente a mpox, hepatitis A, hepatitis B o VPH.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

La vacuna frente a mpox (viruela del mono) puede administrarse a la vez con otras vacunas inactivadas o de virus vivos atenuados, en el mismo acto vacunal.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

En personas que tienen indicación de vacunación frente a mpox, se recomienda que se vacunen aunque ya se vacunaran en su día frente a la viruela. Es decir, no se tendrá en cuenta este antecedente.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

El vial de la vacuna de la viruela del mono contiene una suspensión lechosa de color amarillo claro a blanco pálido, que debe inspeccionarse visualmente en busca de partículas o decoloración antes de usarla. Si se observa algún daño en el vial, se debe desechar la vacuna.
Se debe remover suavemente el vial antes de usarlo, durante al menos 30 segundos.

Se administrará, 0,5 ml, es decir, todo el contenido del vial, por vía subcutánea (preferiblemente en el músculo deltoides).

 

Más información:

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

En la actualidad se recomienda el uso preferente de la vía subcutánea (0,5 ml) para la administración de la vacuna frente a mpox.

La vía intradérmica (0,1 ml) se podrá utilizar en caso de limitación de dosis u otras situaciones especiales que hagan más adecuada esta vía de administración.

Sin embargo, se excluye en cualquier caso el empleo de la vía intradérmica en los menores de 18 años, embarazadas y personas con inmunodepresión, en los que siempre se empleará la pauta de 0,5 ml por vía subcutánea.

 

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Si, se puede coadministrar con otras vacunas.

Aunque no se dispone de información sobre la coadministración de la vacuna frente a viruela del mono con otras vacunas, la experiencia en programas de vacunación sugiere que la interferencia será mínima en términos de respuesta inmune y que no hay evidencia de la afectación del perfil de seguridad de la vacunación. Por ello, se pueden coadministrar vacunas inactivadas o no replicativas, como es la de viruela del mono, con otras vacunas vivas atenuadas.

La vacuna de mpox también puede administrarse en personas que hayan recibido recientemente una o más vacunas inactivadas o atenuadas. Lo mismo ocurre cuando primero se ha recibido la vacuna de viruela del mono y se van a administrar otras vacunas posteriores, inactivadas o atenuadas. En general, es mejor evitar cualquier retraso en la administración de vacunas, incluyendo vacuna de viruela del mono, hepatitis A, hepatitis B o VPH.

 

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Vacunación frente a mpox: conservación

La vacuna frente a mpox (viruela del mono) se puede conservar congelada a -20ºC o -80ºC.

Tras extraer del ultracongelador de -80ºC, la estabilidad es la siguiente:

– Si se mantiene a -20ºC: se puede conservar durante un máximo de 24 meses

– Si se mantiene a 2-8ºC: se puede conservar durante un máximo de 2 meses. Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.

Después de la primera punción en el vial, debe mantenerse a temperatura ambiente el menor tiempo posible y puede conservarse entre 2 y 8ºC hasta un máximo de 8 horas.

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Vacunación frente a mpox: reacciones adversas

Esta incidencia no contraindica continuar con la pauta de vacunación recomendada de dos dosis. Se debe administrar la segunda dosis en el antebrazo contralateral o en otra ubicación alternativa (deltoides, cara anterior del pecho, debajo de la clavícula, parte superior de la espalda debajo de la escápula o zona media de abdomen) por vía subcutánea preferentemente. 

Estas medidas garantizan una correcta administración sin interferir con la reacción local que aún puede persistir en el sitio original.

 

Fecha de elaboración de la respuesta: 4 septiembre 2024

La reacción local más frecuente es el dolor en el lugar de la inyección. En un 9% pueden aparecer otras reacciones locales, como enrojecimiento o hinchazón, que suelen ser transitorias y se resuelven en 2-3 días. La frecuencia de las reacciones locales no aumentó con la administración de la segunda dosis.

Las reacciones generales más frecuentes son mialgia, fatiga y cefalea.

 

Fuente de la información: 

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Si el cuadro de reacciones adversas previamente descrito es persistente y no se resuelve de forma espontánea en unos días (salvo la decoloración en la piel que puede durar varios meses), o presentara algún síntoma adicional de alarma, consulte con su profesional sanitario de referencia.

Además, puede notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del siguiente enlace: www.notificaram.es

Fecha de elaboración de la respuesta: 22 agosto 2024

Personas vacunadas frente a mpox. SEPTIEMBRE 2024.